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时间:2017-07-05 09:31:15 阅读:834
2017年6月19日下午,由武汉国家生物产业基地建设管理办公室,武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会联合北京爱思益普生物科技股份有限公司,南京爱尔普公司主办,药渡学院及易科学协办的主题会议小分子抗肿瘤药物早期的全面心脏安全性评价新策略在武汉光谷生物城如期举办。
在活动中,李博士围绕小分子抗肿瘤药物临床前心脏安全性评价策略给大家详细解读了当前FDA/CFDA的政策要求、技术平台应用及技术难点等内容。主要可归纳为以下几点:
1.尽管hERG是最重要心脏安全靶点,但单纯hERG不足以预测QT延长和TdP,心脏安全性筛选是一系列的工作。
2.CaV1.2(L型)和NaV1.5的晚钠电流可以制衡hERG,从而抵消hERG抑制引起的QT延长。
3.多通道靶点研究(multiple ion channel effects,MICE)可以从机制上预测药物的心脏复极毒性,是CiPA的核心思想。
4.干细胞诱导分化心肌细胞是预测心脏复极毒性的有效工具。
王博士就iPSC 人源心肌细胞的药物安全性评价新方法展开讨论。
最后自由交流的时候,大家提问热烈,气氛很是活跃。