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我公司代表参加第三届(2017年)中国安全药理学学术年会暨第六届安全药理学国际学术研讨会

2017525日,第三届(2017年)中国安全药理学学术年会暨第六届安全药理学国际学术研讨会在成都召开,我公司代表李英骥博士和裴为民博士参加此会。

安全药理学(Safety pharmacology)是新药临床前安全性评价领域中一个重要的组成部分,近年来愈来愈受到各国药品监督管理当局和新药研发人员的普遍关注。ICH 2001  11月发布的人用药品安全药理学研究指南(S7A” 使该学科得到了快速的发展;2005  10 ICH 又发布了评价人用药品潜在致心室复极化延迟作用(QT间期延长)的安全药理学研究(S7B2014年国家食品药品监督管理总局药审中心再次紧跟国际,前沿修订和发布了药物安全药理学研究技术指导原则药物QT间期延长潜在作用非临床研究技术指导原则进一步提升了安全药理学的研究规范和技术要求。

在会议上,多位专家都提出了CiPA的指导原则。特别是国家上海安评中心马璟老师与我公司裴为民博士共同报告的“药物致心律失常风险评估新策略新技术”获得了在场专家的认可。

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