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药物心脏毒性临床前体外评价技术|离子通道|激酶谱筛选|激酶谱

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药物引起的心脏延迟复极毒性是严重威胁患者生命的毒副作用之一,一般表现为心电图QT间隔延长,严重可引起尖端扭转型室性心动过速(TDP),而TDP易演变成心室纤颤并导致猝死,也是药物研发失败或退市的重要原因。在药物研发的早期,对化合物进行快速有效的心脏安全药理学评价,能够极大的降低成本,为后续决策提供指导性建议,对于推进药物研发的进程具有极为重要的现实意义。

目前临床前的心脏安全药理学实验主要依据人用药品注册技术规范国际协调会(ICH)制定的指导原则S7B以及E14开展。但是,原有指导原则开展的实验存在很多缺陷,如缺乏标准的实验方案,规范的实验条件,总体研究质量可信度低等。2020年10月,ICH E14/S7B执行工作组以问答的形式,对现行的E14和S7B指导原则进行了较大的修改,明确了药物心脏风险的判断标准,并通过最佳实验方案规定了体外和体内研究的标准,以避免不同实验室之间数据的混乱。李英骥博士希望结合自身的实践经验对ICHS7B解读,共同探讨药物早期心脏安全研究和决策方案。

由药融圈于2021年5月11-12日在广州召开的“生物医药创新者峰会”有幸邀请到北京爱思益普总经理李英骥博士,他将就药物心脏毒性临床前体外评价技术与各位分享,欢迎大家莅临交流!


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英骥,北京爱思益普生物科技股份有限公司总经理。吉林大学理学博士,德国吉森大学(Justus-Liebig University of Giessen)心血管医学博士。在心血管系统和中枢神经系统新药研发以及药物心脏安全性评价具有丰富的经验。2010年回国创立北京爱思益普生物科技股份有限公司,公司专注于基于靶点的先导化合物筛选和优化,以及中枢神经系统和心血管系统新药发现服务。

关于爱思益普


爱思益普成立于2010年,专注于基于靶点的先导化合物筛选和优化,以及中枢神经系统和心血管系统新药发现服务。公司批量构建了新药筛选的靶点和筛选技术,包括400多个激酶、100多个离子通道、100多个G蛋白偶联受体和40多个核受体靶点的药物筛选及早期成药性评价平台。爱思益普还建立了激酶谱筛选,体外脱靶效应靶点谱筛选,心脏安全性筛选等特色的脱靶效应体外筛选平台,致力于以高效、专业的服务,帮助新药研发企业快速有效地推进新药研发项目。


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