News Detail
来源：本站
浏览量：17852
心脏毒性是药物研发失败的首要原因，北京爱思益普生物科技股份有限公司的心血管安全评价平台通过构建综合性体外致心律失常评价（CiPA）体系，成为心脏毒性检测的“黄金标准”，为全球药企提供从早期筛选到临床申报的全流程支持。
平台的核心优势在于对hERG通道抑制活性的精准检测。通过整合FLIPR、QPatch及Manual Patch三大技术，平台可量化IC50值并预测QT间期延长风险。例如，在某抗心律失常药物研发中，平台通过QPatch系统发现候选分子对hERG的抑制作用，经结构改造后IC50值提升10倍，成功规避了TdP（尖端扭转型室性心动过速）风险。更创新性的是，平台将hERG检测与Nav1.5通道评估结合，形成“双通道心脏安全模型”：Nav1.5通道负责心室肌去极化，其抑制会导致QRS波延长，但常被忽视。爱思益普通过构建Nav1.5稳定表达细胞系，可同步检测化合物对两大通道的影响。某抗肿瘤药物在早期筛选中因hERG阴性而进入临床，但平台通过Nav1.5检测发现其存在传导阻滞风险，及时终止项目研发，避免潜在损失。
为满足IND申报需求，平台提供符合ICH S7B指导原则的标准化报告，并开发了hERG脱靶效应预测算法。该算法基于机器学习模型，结合化合物结构特征预测hERG亲和力，准确率达85%。目前，平台已支持50余个项目通过NMPA现场核查，其中某糖尿病药物因hERG安全性数据完整，成为首个以“心脏安全优先”获批的国产创新药。
业务咨询
北京
业务咨询专线：010-6780-9840
联系地址：北京市经济技术开发区科创十三街18号院锋创科技园16号楼
上海
业务咨询专线：010-6780-9840
联系地址：上海市浦东新区蔡伦路780号新技术推广大楼3E5O室
徐州
业务咨询专线：010-6780-9840
联系地址：江苏省徐州市云龙区淮海文博园 二号楼2层
贵州
业务咨询专线：010-6780-9840
联系地址：贵州省贵阳市南明区龙岭路50号 欧美医药产业园一期2号楼
