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新药临床前安全性实验|小分子靶点筛选CRO|蛋白组学脱靶效应研究

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       药物安全性评估并非单一技术的较量,而是多学科交叉融合的成果。爱思益普生物的Safety Panel平台通过整合电生理记录、细胞毒性检测、酶活性测定等传统技术与ChIP-seq、代谢组学、单细胞测序等前沿技术,构建了多维度的安全性评估体系,为药物研发早期提供低成本、高效率的安全性评价方案。


       平台的核心优势在于其“早期预警”能力。例如,在某FXR激动剂研发中,平台通过检测CYP7A1基因表达变化,发现其可调控胆汁酸合成,优化后药物在NASH治疗中取得突破,成为首个进入III期临床的FXR靶向药物。这一案例展示了代谢组学技术在揭示药物作用机制中的价值。而在某免疫检查点抑制剂研发中,平台通过单细胞测序发现化合物对Treg细胞亚群的脱靶激活,指导研发团队优化结构,最终开发出疗效与安全性平衡的候选分子ICE-IMM-002,目前该分子已进入临床II期。


      技术层面,平台采用全功能检测方法,涵盖激动、抑制和拮抗作用,提供全面的药理学评估;通过高通量筛选流程,单次实验可检测化合物对数百个靶点的活性,显著缩短研发周期。结合数据挖掘与机器学习算法,平台能对海量数据进行深度分析,识别潜在的安全信号,并生成可视化的风险评估报告,为研发决策提供科学依据。目前,该平台已支持超过300个项目进入IND申报阶段,其技术平台通过ISO 9001质量管理体系认证,数据重复性达国际领先水平。

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