北京爱思益普全国巡讲上海站圆满结束

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2017年8月18日下午，由北京爱思益普生物科技股份有限公司，上海益诺思生物技术有限公司（国家上海新药安全评价研究中心）、南京艾尔普再生医学科技有限公司主办，药渡学院协办的主题会议小分子抗肿瘤药物早期的全面心脏安全性评价新策略在国家上海新药安全评价研究中心如期举办。

三位主讲嘉宾分别是来自北京爱思益普生物科技股份有限公司总经理李英骥博士，上海益诺思生物技术有限公司（国家上海新药安全评价研究中心）的汪溪洁博士，南京艾尔普再生医学科技有限公司总经理王嘉显博士。

三位博士的主题分别如下：

1. 李博士分享本期主题：小分子抗肿瘤药物早期的全面心脏安全性评价新策略

2. 汪博士分享主题：药物致QT间期延长潜在作用临床前评价方法

3. 王博士分享主题：基于iPSC 人源心肌细胞的药物安全性评价新方法

在活动中，北京爱思益普李博士围绕小分子抗肿瘤药物临床前心脏安全性评价策略给大家详细解读了当前FDA/CFDA的政策要求、技术平台应用及技术难点等内容。主要可归纳为以下几点：

1.尽管hERG是最重要心脏安全靶点，但单纯hERG不足以预测QT延长和TdP，心脏安全性筛选是一系列的工作。

2.CaV1.2（L型）和NaV1.5的晚钠电流可以制衡hERG，从而抵消hERG抑制引起的QT延长。

3.多通道靶点研究（multiple ion channel effects，MICE）可以从机制上预测药物的心脏复极毒性，是CiPA的核心思想。

4.干细胞诱导分化心肌细胞是预测心脏复极毒性的有效工具。

王博士就iPSC－心肌细胞进行阐述，分别介绍了iPSC－心肌细胞的优点，iPSC－心肌细胞与药物研发，以及了iPSC－心肌细胞的解决方案，最后举例说明了了iPSC－心肌细胞的优势。

最后来自上海安评中心的汪溪洁博士，从国家指导原则出发，详细叙述了心脏安全性评价所需要完成的工作，包括体外及体内实验，以及申报时所要求的内容。

报告精彩纷呈，参会者都给予了高度的好评，表示希望还能听到三位老师的报告，不虚此行。

2017-08

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