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药物IND申报是研发机构迈向临床的关键一步,而安全性数据是监管机构审核的重点。爱思益普的Safety Panel平台凭借其数据准确性、临床相关性和国际标准接轨,成为全球药物IND申报的“通行证”。平台采用功能测定技术,结合数据挖掘与机器学习算法(传统统计分析方法),对海量数据进行深度分析。例如,在某抗肿瘤药物研发中,平台预测的化合物对5-HT2B受体的激动效应与后续临床中观察到的心脏瓣膜病变高度一致。这种“预测-验证”闭环,使平台数据被FDA、EMA等监管机构广泛认可。
平台覆盖心脏毒性(如hERG通道)、肝毒性(如CYP450酶)、中枢神经系统副作用(如5-HT受体)等关键安全指标,确保筛选结果的临床相关性。例如,在某糖尿病药物研发中,平台检测发现化合物对PPARγ的激动作用可能导致血脂异常,研发团队据此调整结构,最终开发出安全性更优的候选分子。
平台的技术标准与国际前沿接轨,成为阿斯利康、诺华等跨国药企的新药研发标准工具。例如,在某EGFR抑制剂研发中,平台采用1 mM ATP生理浓度条件进行激酶靶点筛选,与阿斯利康内部标准完全一致。这种“全球通用”的技术语言,使平台数据在跨国合作中具有高度可信度。
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