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随着基因治疗、细胞治疗等新技术的发展,药物安全性评估面临更多挑战。爱思益普的Safety Panel平台将持续深化技术创新,构建更精准、更高效的安全评价体系。平台计划将单细胞测序技术与类器官模型结合,实现“细胞级-组织级”脱靶效应的精准解析。例如,在某CAR-T细胞治疗研发中,平台可通过单细胞测序发现化合物对特定免疫细胞亚群的脱靶激活,同时利用类器官模型模拟肿瘤微环境,预测临床安全性。
平台将持续扩展靶点库,覆盖基因编辑、细胞治疗等新兴领域的安全靶点。例如,针对CRISPR-Cas9基因编辑技术,平台可开发针对DNA损伤修复相关靶点的安全性评估体系,为基因治疗药物提供早期风险预警。
平台提供中英文报告,全面支持中美IND申报。例如,在某国产创新药研发中,平台根据FDA和NMPA的差异化要求,定制化调整靶点组合和检测方法,使项目同时满足中美监管标准,加速全球上市进程。
北京爱思益普的Safety Panel平台,正以技术创新为驱动,以临床需求为导向,为全球药物研发提供更安全、更高效的解决方案。未来,平台将继续引领药物安全评价领域的技术突破,为人类健康事业贡献更多“中国智慧”。
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