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无效、严重毒性和低质量的药效学是候选药物临床失败的三个主要原因,根据食品和药物管理局的调查,临床失败归因于不良的PK特性。长期以来,在动物体内获得高质量的PK数据一直被认为是制药行业发现新化合物中至关重要的一步,同样也是潜在的限速步骤。
目前来说,组合化学的出现,极大地提高了新化合物的合成的数量,从而引发了对药物筛选的速度,用传统的实验方法进行体内动物PK研究延缓了新药研发的进度,因此引入一些创新的实验方法,可以对新药的研发起到辅助的作用。
关于Snapshot PK研究设计主要包括四个部分,动物给药方式的选取、血浆样品的分析方式、数据的处理及数据结果的应用,详细步骤见下图。Snapshot PK 研究过程中涉及的所有步骤都是标准化和自动化的,相对于完整的PK的药代动力学中,Snapshot PK 的优点是动物的使用量少、所需动物的人力资源少,在一定程度上节约了资源及时间成本,缩短了PK的研究周期。
ICE已开发上述Snapshot PK ,团队协作,在一定程度上加速了药物筛选过程,进而促进了新药研发的过程。
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