生物药PK/PD研究公司|BBB血脑屏障模型实验|定制化体内PK实验设计

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生物药PK/PD研究公司|BBB血脑屏障模型实验|定制化体内PK实验设计

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药代动力学（PK）是药物研发中连接药效学与毒理学的桥梁，其核心在于揭示药物在生物体内的吸收、分布、代谢和排泄（ADME）规律。北京爱思益普生物科技有限公司凭借深厚的技术积累与跨学科创新能力，在PK研究领域形成了独特的竞争优势，尤其在复杂生物样本分析、动态PK模型构建等方面处于行业领先地位。

公司构建了覆盖全物种的PK研究平台，支持从细胞水平到非人灵长类动物的实验设计。在吸收研究方面，爱思益普采用Caco-2细胞模型与人工肠液体系相结合的方法，精准模拟药物在胃肠道的溶解与转运过程，结合PBPK（生理药动学）模型预测人体首过效应，为口服制剂开发提供关键数据。例如，在某抗肿瘤小分子药物的研发中，团队通过优化肠肝循环参数，成功将药物生物利用度从12%提升至38%，显著降低了给药剂量与成本。在分布研究领域，公司开发的“多组织微采样技术”可实现脑、肝、肾等关键器官的同步取样，结合LC-MS/MS定量分析，能够精确描绘药物在体内的时空分布图谱，为靶器官毒性评估提供依据。

代谢与排泄研究是爱思益普PK平台的另一大亮点。公司配备了超高效液相色谱-三重四极杆质谱联用仪（UPLC-QQQ-MS）、高分辨质谱（HRMS）等高端设备，可同时检测数百种代谢产物，并利用MetaboLite等软件进行通路分析。在某抗生素项目的研发中，团队通过代谢产物鉴定发现，主要代谢途径为葡萄糖醛酸化结合反应，而非预期的氧化代谢，这一发现指导了结构优化，最终获得代谢稳定性提升5倍的候选化合物。此外，公司还建立了“排泄平衡研究体系”，通过胆汁引流、尿液收集等实验，结合质量平衡计算，全面评估药物的排泄途径与累积风险，为长期用药安全性提供保障。

爱思益普的PK研究始终以“临床转化”为目标。公司开发的“PK-PD（药效学）整合模型”能够动态关联药物浓度与疗效/毒性指标，为临床试验设计提供剂量预测。例如，在某抗病毒药物的I期临床试验中，模型预测的半衰期与实际观测值偏差小于10%，有效指导了后续剂量爬坡方案。未来，随着类器官、器官芯片等技术的引入，爱思益普将进一步实现PK研究的“个体化”与“精准化”，为创新药研发提供更强大的技术支撑。

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