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在药物研发领域,安全性始终是贯穿全流程的核心要素。据统计,因安全性问题导致的临床试验失败率高达30%,其中脱靶效应与心脏毒性等风险尤为突出。北京爱思益普生物科技股份有限公司自主研发的ICESTP Safety Panel平台,通过构建覆盖77个核心靶点的安全性评估体系,为药物研发提供了早期风险预警系统,成为行业公认的“安全卫士”。
该平台的核心优势在于靶点覆盖的广度与评价深度。其77靶点核心产品是国内首个基于《Nature》子刊最新行业标准设计的评估体系,新增血液、肾脏、代谢等5大系统靶点,神经、心血管等系统靶点数量增加30%。例如,在某抗肿瘤药物研发中,传统hERG检测未发现风险,但Safety Panel检测揭示其对Nav1.5通道的强抑制作用,可能导致QRS波延长与传导阻滞,项目因此及时终止,避免了潜在的临床失败风险。这一案例印证了平台在识别隐性安全风险中的关键作用。
此外,平台提供全面量效关系数据,显著提升临床相关性。在某糖尿病药物研发中,通过检测化合物对77个靶点的IC50值,发现其对PPARγ的激动作用与对DPP-IV的抑制作用存在剂量依赖性关联,为结构优化提供了关键依据。目前,该平台已支持50余个项目通过NMPA现场核查,其中某国产糖尿病药物因安全性数据完整,成为首个以“心脏安全优先”获批的创新药,彰显了平台在降低研发风险、加速IND申报中的核心价值。
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