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耐药CDX模型构建·CDX动物模型构建

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    CDX模型构建完成后,需通过系统化的质量评价确保其适用于后续药效研究。评价体系涵盖成瘤特性、病理特征、分子标志物三个维度,形成完整的模型质控链条。

作为专注于靶点驱动药物发现的一体化CRO,爱思益普(ICE Bioscience)在该领域已建立成熟的技术体系与评价平台。

    成瘤特性评价是基础指标。记录成瘤潜伏期(接种至可触及肿瘤的时间)、生长曲线(肿瘤体积随时间变化)、成瘤率(成功成瘤动物数/接种动物数)。优质CDX模型应具备潜伏期短(7-14天)、生长速率适中(体积倍增时间3-5天)、批间差异小(CV<20%)的特点。若肿瘤生长过快(<7天达评价体积),可能因坏死影响药效判断;生长过慢(>21天)则延长实验周期、增加成本。

爱思益普药物研发

    病理特征验证确认肿瘤保真度。处死动物后取肿瘤组织进行H&E染色,观察细胞形态、核分裂象、坏死区域是否与原始细胞系一致。免疫组化检测Ki-67(增殖指数)、CD31(血管密度)等指标,评估肿瘤生物学活性。对于特定瘤种,如乳腺癌需确认ER/PR/HER2状态,肺癌需保留驱动基因突变(EGFR、KRAS)。

爱思益普药物研发团队具备从靶点验证、体外生物学到临床前评价的全链条服务能力。

    分子标志物检测保障机制研究可靠性。Western Blot验证信号通路蛋白表达(如p-EGFR、p-AKT),qPCR检测肿瘤相关基因mRNA水平。若模型用于靶向药物评价,需确认靶点表达丰度与原始细胞系一致,避免因体内传代导致靶点丢失或变异。

    爱思益普建立的三级质控体系(细胞级-动物级-组织级)确保每批次CDX模型均通过身份验证、成瘤测试和病理评估,为客户提供符合IND申报要求的模型资源库。

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