肽类药物的PK/PD研究

多肽药物相对于抗体、蛋白类药物而言，分子量小，有免疫原性低，系统毒性低等特点，还具有渗透到组织中的优势，使得越来越多的多肽类创新药进入临床研究。但由于胃肠道、血液及组织蛋白酶、肽酶的降解和肝肾循环的清除作用，多肽药物的半衰期通常较短，并且多肽药物一般具有亲水性并有多个带电基团，无法通过被动扩散通过上皮细胞，导致其渗透性较差，生物利用度较低。目前多肽药物的给药方式主要为静脉给药和非侵入性给药，其中非侵入性给药包括口服、肺部、鼻內和经皮给药。静脉给药可避免肝脏和胃肠道酶首过代谢，是多肽药物常见的给药方式。而多肽药物鼻腔吸入给药与肺部吸入给药的优点为表面积大、血管丰富，可避免肝脏首过效应，药物的吸收迅速，并且鼻上皮细胞具有较高的渗透性，允许较大分子的渗透。

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ICE已建立多肽类药物药代动力学PK实验研究平台，通过开发LC-MS/MS法对药物样品进行定量分析，推测其药代动力学特征，揭示其在动物体内的动态变化规律，为后续临床研究提供数据参考。

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