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《爱思学院》线上课 | 如何评估药物致癌性?ICH S1B(R1) WoE新指南解读!

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一、《爱思学院》

    《爱思学院》设立的核心:以人为本,鼓励探索,传播知识,助力中国创新!

    公开课主要面对的人群是公司员工、从事医药行业的同仁,相关专业的大学生、研究生等;课程设置内容结合药物研发的理论知识与实际应用,专注前沿进展,关注未来技术;探索可持续培养人才的方式,为年轻人提供再次学习的机会,鼓励大家“爱求索,思新异”的精神;鼓励行业多多思考,提供沟通合作渠道,支持基础研究、转化医学创新;围绕核心技术进展,填补中国相关领域空白,促进“产学研”相关合作,助力中国创新。


二、直播预约

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三、课程简介

    在整个药物研发与监管历程中,药品的致癌性风险始终是决定其能否成功上市及安全使用的关键考量之一。从因潜在致癌风险而撤市的氯卡色林、他泽司他,到因杂质问题被全球召回的雷尼替丁,再到因明确致癌证据而收到黑框警告的JAK抑制剂和多种被列为IARC 1类致癌物的药物,大量案例警示我们,系统、科学地评估和管理药物潜在致癌风险至关重要。ICH S1B(R1)以3R原则为基础,推动NAMs在致癌性评价中的监管采纳,引入"证据权重(WoE)"框架,限度地替代、减少和优化传统动物致癌性试验。本次线上课特邀爱思益普谱筛业务部高级总监赵亚男老师,围绕ICH S1B(R1)指导原则,系统讲解如何运用WoE要素进行致癌性风险评估,并通过实际案例剖析WoE评估结果与2年大鼠试验结果的一致性。


    ★本期课程重点:

    ·致癌药物历史案例回顾;

    ·ICH S1A/S1B(R1)法规要求;

    ·证据权重(WoE)评估方法与案例解析。


四、嘉宾介绍

    赵亚男老师是爱思益普生物谱筛业务部高级总监,有着10年以上CRO企业相关技术及项目管理经验,经手激酶谱项目有400+。


五、讲义领取

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