新闻详情

News Detail

LC-MS药代分析服务|药物代谢稳定性检测|血浆蛋白结合率测定服务

来源:本站 浏览量:10001

    药代动力学研究的本质是"追踪"——在复杂的生物基质中,精准捕捉药物分子及其代谢产物的踪迹。这需要的不仅是灵敏的"嗅觉",更是可靠的"证据链"。爱思益普的生物分析平台,正是扮演这一"分子侦探"角色。

    针对小分子药物(包括化学药物、PROTAC、天然产物、中药成分及小分子生物标志物),平台采用LC-MS/MS技术建立定量分析方法。针对大分子药物(重组蛋白、多肽、单克隆抗体、ADC、核酸药物、疫苗、细胞治疗产品等),则运用免疫分析工作站进行浓度测定和免疫原性评估。这种"大小通吃"的检测能力,源于平台对大量化学药物和生物药物建立的系统分析方法积累。

    在代谢产物鉴定(Met ID)领域,爱思益普配备了Thermo Scientific Q Exactive Plus四极杆-超高场静电场轨道阱质谱仪,搭配Vanquish F UHPLC与DAD检测器,并利用Compound Discoverer软件进行数据分析。这套系统能够处理肝微粒体、肝细胞、S9、全血、血浆等体外样品,以及血浆、胆汁、尿液、粪便等体内样品,在nM到µM的宽浓度范围内识别结构各异的代谢产物。

    值得一提的是,平台还支持放射性同位素(如¹⁴C、³H)标记的DMPK研究,通过放射性自显影和物料平衡实验,完整呈现药物在体内的"来龙去脉"。从方法开发、验证到样品分析,从数据解读到申报资料撰写,爱思益普的生物分析服务贯穿新药研发全周期,为IND申报提供合规、可靠的数据支持。