国内 hERG 钾通道相关心脏安全性研究的先行者和推广者，10 年来一直致力于追踪 ICH 和 FDA 的最新进展，并不断升级 hERG 检测筛选技术。
按照 ICH S7B 指导方案的主要实验策略：体外 IKr 研究与在体 QT 检测。
评估药物在原代心肌细胞或重组细胞中对 hERG 及 Nav1.5、Cav1.2 离子通道的作用。
满足 CFDA 对 IND 申报临床试验前 hERG/IKr 安全性评价数据的要求。
评估药物在原代心肌细胞或重组细胞中的作用
›hERG 及 Nav1.5、Cav1.2 离子通道的作用评估
›心脏复极与 QT 间期评价
›准确的数据和专业的解读，支持 IND 申报
爱思益普作为国内 hERG 钾通道相关的心脏安全性研究的先行者和推广者，10 年来一直致力于追踪 ICH 和 FDA 的最新进展，并在实际工作中不断升级 hERG 检测筛选技术，为客户提供准确的数据和专业的解读。
人类 ether-a-go-go-related 基因（hERG）编码的快速激活钾通道是参与心肌动作电位 3 期复极的形成的重要离子通道。药物阻断 hERG 通道能够导致心脏复极延长，心电图表现为 QT 间期延长，称为长 QT 间期综合征。药物引起的心室延迟复极在某些情况下可能引发致命性心律失常——尖端扭转型室性心动过速。
据统计，约 25-40% 的先导化合物都显示出不同程度的 hERG 相关毒性，而且很多药物由于可能导致 QT 间期延长风险而被撤出市场。为此，国际协调会（ICH）颁布了关于药物心脏毒性临床前研究的指导方案 S7B。其主要实验策略集中于：（i）体外 IKr 研究：评估药物在原代心肌细胞或重组细胞中对 hERG 及 Nav1.5、Cav1.2 离子通道的作用以及（ii）在体 QT 检测。目前，中国食品药品监督总局（CFDA）也要求研究中的新药（IND）申报临床试验前需要有 hERG/IKr 安全性评价的数据。
人类 ether-a-go-go-related 基因（hERG）编码的快速激活钾通道是参与心肌动作电位 3 期复极形成的重要离子通道。药物阻断 hERG 通道可导致心脏复极延长，心电图表现为 QT 间期延长，某些情况下可能引发致命性心律失常——尖端扭转型室性心动过速。
据统计约 25-40% 的先导化合物显示不同程度的 hERG 相关毒性，许多药物因 QT 间期延长风险被撤出市场。目前 CFDA 要求 IND 申报临床试验前需有 hERG/IKr 安全性评价数据，平台数据满足该申报要求。
平台按照 ICH S7B 指导方案的主要实验策略开展：体外 IKr 研究，评估药物在原代心肌细胞或重组细胞中对 hERG 及 Nav1.5、Cav1.2 离子通道的作用；以及在体 QT 检测，进行心脏复极与 QT 间期评价。
爱思益普是国内 hERG 钾通道相关心脏安全性研究的先行者和推广者，10 年来一直致力于追踪 ICH 和 FDA 的最新进展，并在实际工作中不断升级 hERG 检测筛选技术，为客户提供准确的数据和专业的解读。
平台展示了 Cisapride 对 hERG 电流的浓度依赖性抑制案例（HEK-293 细胞记录），服务流程涵盖体外 IKr 研究、多通道（hERG、Nav1.5、Cav1.2）检测、在体 QT 检测到申报数据支持的完整链条。
