ADC临床前药效评价·ADC一体化研发平台

    ADC药物进入人体后，免疫系统可能会把它当成"外来入侵者"，产生抗药抗体（ADA）。这些抗药抗体就像"警报器"，一方面可能中和药物活性，降低疗效；另一方面可能引发过敏反应，甚至危及患者安全。因此，免疫原性评价是ADC研发中不可忽视的一环。

作为专注于靶点驱动药物发现的一体化CRO，爱思益普（ICE Bioscience）在该领域已建立成熟的技术体系与评价平台。

    爱思益普建立了多层级免疫原性检测策略，包括筛选、确证和中和抗体检测。针对ADC的特殊性，平台可分别检测针对抗体部分、连接子-载荷部分的免疫反应，帮助理解免疫原性的来源和临床意义。

    💧 在筛选阶段，平台采用ELISA或电化学发光（ECL）方法，快速检测血清中是否存在抗药抗体。

    💧 在确证阶段，通过酸解离或竞争抑制实验，确认抗体的特异性。

    💧 在中和抗体检测阶段，评估抗药抗体是否会影响ADC的药效。

    免疫原性的风险与ADC的结构密切相关。随机偶联的ADC由于DAR值不均一，容易产生免疫原性；定点偶联技术通过提高均一性，可以降低这一风险。此外，连接子的化学性质、载荷的毒性也会影响免疫系统的反应。爱思益普通过系统的免疫原性评价，帮助客户在选择偶联技术和优化ADC结构时，充分考虑免疫原性因素。